Боль является первейшим симптомом, сигнализирующим о том, что онкологическое заболевание прогрессирует. Болевым синдромом страдает подавляющее большинство пациентов с раком. Благодаря постоянным разработкам в области онкофармакологии, на сегодняшний день у пациентов появилась возможность контролировать боль. В Юсуповской больнице применяется медикаментозная терапия, позволяющая достичь значительного снижения болевых ощущений и улучшения общего состояния больных. Пациентам с сильными болями онкологи назначают сильные наркотические средства, в частности – пластырь Фендивия. При выборе лекарственного средства учитываются особенности организма больного, интенсивность и продолжительность болей. Схема лечения в каждом случае – строго индивидуальна.

Основное действующее вещество препарата Фендивия

Фентанил (Phentanilyum)

1 пластырь (12,5мкг/ч) содержит 1,38 мг фентанила

1 пластырь (25мкг/ч) содержит 2,75 мг фентанила

1 пластырь (50мкг/ч) содержит 5,5 мг фентанила

1 пластырь (75мкг/ч) содержит 8,25 мг фентанила

1 пластырь (100мкг/ч) содержит 11 мг фентанила

Вспомогательные компоненты

Наружная защитная пленка содержит полиэтилентерефталат.

Резервуарный слой; адгезивный силиконовый слой; Е900 (диметикон).

Микрорезервуары с активным компонентом: дипропиленгликоль, Е463 (гипролоза).

Высвобождающая мембрана: сополимер этилена с винилацетатом.

Кожно-адгезивный слой: адегезивный силиконовый слой, Е900 (диметикон).

Удаляемая защитная пленка представляет собой полиэфирную пленку с покрытием из фторсодержащих полимеров.

Фармакологическая группа

Относится к анальгезирующим наркотическим средствам (опиоидным наркотическим анальгетикам).

Форма выпуска препарата Фендивия

Фендивия представляет собой трансдермальную терапевтическую систему, выпускающуюся в дозировках по 12,5мкг/ч, 22мкг/ч, 50 мкг/ч, 75мкг/ч, 100мкг/ч. Упакована в термосвариваемые пакеты из бумаги, полиакрилонитрила, алюминия по одной штуке. Картонная пачка содержит пять пакетов.

Фендивия выпускается в виде прямоугольного полупрозрачного пластыря, имеющего закругленные края, с удаляемой прозрачной защитной пленкой, размер которой больше, чем у пластыря. Удаляемая защитная пленка разделяется на две части синусоидальным разрезом.

Пластырь с надписями, нанесенными методом цветной печати.

Фендивия пластырь (12,5мкг/ч) – размером 18,0 х 24,0мм с коричневой печатью.

Фендивия пластырь (25мкг/ч) – размером 24,6 х 37,0мм с красной печатью.

Фендивия пластырь (50мкг/ч) – размером 34,0 х 51,3мм с зеленой печатью.

Фендивия пластырь (75мкг/ч) – размером 42,0 х 61,7мм со светло-голубой печатью.

Фендивия пластырь (100мкг/ч) – размером 49,0 х 70,0мм с серой печатью.

Фармакологическое действие

Обладает обезболивающим, седативным эффектом.

Фармакодинамика

Фендивия является трансдермальным пластырем, обеспечивающим постоянное системное поступление активного вещества – фентанила в течение 72 часов. Фентанил – опиоидный анальгетик, взаимодействующий с опиатными μ-рецепторами центральной нервной системы, периферических тканей и спинного мозга. При применении пластыря Фендивия отмечается повышение активности антиноцицептивной системы, увеличение порога болевой чувствительности. Обладает преимущественно обезболивающим и седативным эффектами.

Фентанил действует угнетающе на дыхательный центр, способствует замедлению сердечного ритма, возбуждению центров n.vagus и рвотного, повышению тонуса гладкой мускулатуры желчевыводящих путей, сфинктеров, а также улучшению всасыванию жидкости из желудочно-кишечного тракта. Применение Фендивии сопровождается снижением артериального давления, кишечной перистальтики, почечного кровотока. В крови наблюдается повышение концентрации липазы и амилазы, снижение уровня соматотропных гормонов, АКТГ, катехоламинов, пролактина, кортизола. Вызывает сонливость, эйфорию. Редко вызывает аллергические реакции.

Фармакокинетика

После первого применения трансдермального пластыря отмечается постепенное возрастание концентрации фентанила в сыворотке крови, которая выравнивается, как правило, в промежуток от 12 до 24 часов и сохранение её на постоянном уровне, на протяжении остальных 72 часов.

Концентрация фентанила в крови зависит от размера пластыря. Фентанил всасывается по- разному в зависимости от места прикрепления. Препарат всасывается лучше при аппликации его на спину или верхнюю часть рук, чем на грудную клетку.

После удаления пластыря Фендивия наблюдается постепенное снижение сывороточной концентрации фентанила.

Фентанил выводится через почки, преимущественно в виде метаболитов, либо с желчью.

Показания к применению

Фендивия пластырь применяется пациентам с хроническим болевым синдромом средней и сильной интенсивности, требующим обезболивания с помощью наркотических анальгетиков:

  • при болях, связанных с онкологическими заболеваниями;

  • при болевом синдроме, не связанном с онкологическими патологиями, когда требуется многократное обезболивание с применением наркотических анальгетиков (при артритах и артрозах, невропатических болях, фантомных болях после ампутации конечностей).

Противопоказания

Фендивия пластырь не применяется в случае наличия у больных следующих нарушений:

  • гиперчувствительности к активному веществу либо вспомогательным компонентам;

  • угнетения дыхательного центра, в том числе острого угнетения дыхания;

  • диареи при псевдомембранозном колите, обусловленном линкозамидами, цефалоспоринами, пенициллинами;

  • токсической диспепсии;

  • раздраженной, облученной либо поврежденной кожи в месте предполагаемого прикрепления пластыря;

  • тяжелых поражений центральной нервной системы.

Препарат не назначается лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Не следует использовать пластырь Фендивия пациентам с послеоперационной либо острой болью в связи с отсутствием возможности подбора дозировки в короткий период времени и вероятностью развития угнетения дыхания, составляющего опасность для жизни.

С осторожностью следует применять Фендивия пластырь пациентам с внутричерепной гипертензией, хроническими заболеваниями легких, опухолями головного мозга, черепно-мозговыми травмами, брадиаритмией, повышенным АД, почечными и печеночными коликами (в том числе в анамнезе), печеночной и почечной недостаточностью, гипертермией, гипотиреозом, желчнокаменной болезнью, острыми хирургическими заболеваниями органов брюшной полости, стриктурами мочеиспускательного канала, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, лекарственной или алкогольной зависимостью, общим тяжелым состоянием, суицидальной наклонностью, одновременном приеме ГКС, инсулина, гипотензивных препаратов.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения пластыря Фендивия с содержанием фентанила в период беременности не установлена. Препарат рекомендуется к использованию беременным женщинам исключительно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При длительном лечении беременной женщины фентанилсодержащими препаратами у новорожденных может возникнуть синдром отмены.

Фентанил не предназначен для применения во время родов (в том числе кесарева сечения), т.к. поступая в плаценту фентанил может вызывать угнетение дыхания новорожденного или плода.

Выделяясь в грудное молоко, фентанил может вызывать седативный эффект и угнетение дыхания у ребенка, которого кормят грудью. На все время применения препарата и 72 часа, следующих за последней аппликацией, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Самым тяжелым побочным эффектом применения Фендивия пластырь считается угнетение дыхания.

Со стороны психики: появление спутанности сознания, депрессии, сонливости, седации, нервозности, беспокойства, нервной анорексии, галлюцинаций, амнезии, эйфории, бессонницы, астении, бреда, половой дисфункции.

Со стороны ЦНС: развитие гиперсомнии, головной боли, головокружений, непроизвольных мышечных сокращений, гипестезии, тремора, парестезии, расстройств речи, атаксии, миоклонических судорог.

Со стороны органов зрения: развитие амблиопии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, развитие брадикардии, тахикардии, артериальной гипотензии, аритмии, вазодилатации.

Со стороны органов дыхания: появление зевоты, ринита, диспноэ, гиповентиляции, угнетения дыхания (в том числе дыхательной недостаточности, брадипноэ, апноэ), обструктивного поражения легких, кровохаркания, фарингита, ларингоспазма.

Со стороны органов ЖКТ: развитие тошноты, рвоты, запоров, болей в животе, ксеротомии, диспепсии, диареи, икоты, кишечной непроходимости, болезненного метеоризма.

Со стороны иммунной системы: появление зуда, сыпи, развитие анафилактических реакций, анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возникновение потливости, зуда, кожных реакций в месте прикрепления пластыря (с изменением внешнего вида кожных покровов, шелушением, экссудацией, петехиальной эрозией, микротрещинами), сыпи, эритем. После устранения пластыря с кожи зуд, сыпь и эритема чаще всего исчезают в течение одних суток.

Со стороны органов мочевыводящей системы и почек: развитие инфекций мочевыводящих путей, задержки мочи, олигурии, болей в мочевом пузыре, спазма мочеточников.

Общие расстройства: в некоторых случаях появляются отеки, ощущение холода.

Другие побочные действия: развитие конъюнктивитов, усталости, недомогания, гриппоподобных симптомов.

Длительный прием фентанила может способствовать развитию толерантности, физической и психической зависимости, кратковременной мышечной ригидности. Замена ранее назначенных опиоидных анальгетиков на ТТС с фентанилом либо внезапное прекращение лечения может привести к развитию синдрома отмены, сопровождающегося тошнотой, рвотой, диареей, беспокойством и дрожью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение Фендивия пластыря с производными барбитуровой кислоты может привести к усилению угнетения дыхания, вызванного фетантилом.

Сочетание Фендивии с другими средствами, подавляющими центральную нервную систему – анксиолитиками, опиоидами, гипнотическими средствами, транквилизаторами, производными фенотиазина, общими анестетиками, миорелаксантами, антигистаминными препаратами седативного действия, алкоголя может вызывать развитие гипотонии, аддитивных седативных эффектов, гиповентиляции, глубокой седации или комы. Любое вышеуказанное средство должно применяться под тщательным наблюдением.

Одновременное применение с закисью азота вызывает усиление ригидности мышц, снижение эффекта обеспечивается приемом бупренорфина.

Комбинация Фендивии и ингибиторов МАО приводит к повышению эффекта наркотических анальгетиков, особенно у больных, страдающих сердечной недостаточностью. Поэтому на весь период приема ингибиторов МАО и последующие 14 дней после отмены лечения ими, применение Фендивии следует прекратить.

Одновременное трансдермальное применение фентанила с сильными ингибиторами CYP3A4 (ритонавиром, итраконазолом, кетоконазолом, антибиотиками группы макролидов) увеличивает концентрацию фентанила в плазме крови, благодаря чему происходит усиление или продление как терапевтического действия, так и побочных реакций, вызывающих развитие тяжелого угнетения дыхания. Данные ситуации требуют интенсивного ухода и более внимательного наблюдения за пациентом. Комбинация фентанила с ритонавиром или другим сильнодействующим ингибитором CYP3A4 без тщательного наблюдения за больным не рекомендована.

Фендивия в сочетании с гипотензивными препаратами может усиливать действие последних.

Сочетание фентанила с налбуфином, бупренорфином, налоксоном, пентазоцином и налтрексоном приводит к снижению его анальгетического эффекта.

При комбинации фентанила и инсулина, глюкокортикостероидов, гипотензивных препаратов требуется снижение дозы наркотического анальгетика.

Способ применения и дозы

Трансдермальный пластырь с фентанилом обеспечивает высвобождение активного вещества в течение 72 часов.

Необходимую дозировку подбирают в индивидуальном порядке и оценивают систематически после каждого использования.

ТТС наносится на неповрежденную и необлученную кожу плеч или туловища. Аппликация выполняется на участок кожи с минимальным оволосением (предпочтительнее – без волос). Перед аппликацией волосы необходимо не сбривать, а состричь. Место предполагаемого прикрепления пластыря следует вымыть чистой водой без использования мыла, лосьонов, масел, спирта и других средств. Пластырь наносить на абсолютно сухую кожу.

Ввиду того, что на ТТС нанесена водонепроницаемая наружная защитная пленка, она не требует снятия при кратковременных водных процедурах.

Фендивия пластырь необходимо нанести сразу после извлечения из упаковки. Удалив защитную пленку, ТТС следует прижимать на месте прикрепления в течение 30 секунд. Время применения пластыря составляет 72 часа, после чего наносится новый (обязательно на новый участок кожи).

Фендивия пластырь не подлежит разрезанию или разделению на части.

Начальная дозировка препарата составляет 25 мкг/ч. Уровень дозировки может меняться в соответствии с уровнем опиоидов в период, предшествующий лечению фентанилсодержащим препаратом. При выборе начальной дозы учитывается возможное развитие толерантности, сопутствующая медикаментозная терапия, общее состояние здоровья пациента и тяжесть заболевания.

Передозировка

Передозировка фентанила может сопровождаться угнетением дыхательного центра (дыхание Чейна-Стокса, цианоз), заторможенностью, коматозным состоянием.

В некоторых случаях отмечается развитие гипотермии, снижения тонуса мышц, брадикардии, артериальной гипотензии, глубокой седации, атаксии, миоза, конвульсий. Основной симптом передозировки фентанила заключается в угнетении дыхания.

Специфическим антагонистом является налоксон. При подозрении на передозировку пластырь необходимо удалить, ввести налоксон, воздействовать на больного физически и вербально, провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат является частью комплексной терапии у больных при условии адекватного медицинского, психологического и социального оценивания их состояния.

Если прием препарата сопровождается тяжелыми побочными эффектами, после удаления пластыря последующие 24 часа больному необходимо находиться под строгим наблюдением, что объясняется длительным периодом полувыведения активного вещества.

После применения трансдермальный пластырь должен быть удален (его необходимо сложить пополам липкой стороной внутрь и отдать медицинскому персоналу для дальнейшей утилизации). Место аппликации следует тщательно промыть теплой водой.

Условия хранения и срок годности

Препарат Фендивия необходимо хранить в сухом, проветриваемом помещении при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Беречь от попадания в руки детей. Срок годности Фендивия составляет 3 года с даты выпуска препарата. По истечении срока годности препарат подлежит утилизации.

Юсуповская больница по праву считается одним из ведущих центров по лечению рака в Москве. Медицинская помощь в нашей клинике оказывается с соблюдением основных принципов эффективного обезболивания: строгого контроля приема препарата, учета дозировки. В клинике имеется все необходимое медицинское оборудование, которое требуется для осуществления успешного лечения. Все виды услуг подтверждены лицензиями, работа осуществляется в соответствии с допустимым законодательством. Лечение с применением препарата Фендивия возможно в Юсуповской больнице. Современные методики обезболивания, применяемые в клинике онкологии Юсуповской больницы, направлены на улучшение качества жизни и значительное облегчение мучений больных, страдающих раком. Позвонив Вас запишут на прием к онкологу и ответят на все интересующие вас вопросы.

Наши специалисты

Цены на услуги *

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи