Дюрогезик – трансдермальный пластырь с анальгетиком. Данное средство успешно используется онкологами Юсуповской больницы для лечения хронического болевого синдрома при онкологических, неврологических и других патологиях.

Основное действующее вещество

Фентанил (fentanil)

1 пластырь содержит фентанила: 4,2мг, 8,4мг, 12,6мг, 16,8мг

Дополнительные вещества

Адгезивный слой: полиакрилат (Duro-Tak® 87-4287).

Подкладка: сополимер полиэтилентерефталата и этилвинилацетата.

Защитная пленка: силиконизированный полиэтилентерефталат.

Лекарственная форма

Трансдермальный пластырь.

hq720.jpg

Форма выпуска препарата

Дюрогезик выпускают в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – пластыря, на который нанесен препарат (гель на водной основе). Пластырь покрывает защитная пленка. Мембрана из этилвинилацетата служит для постепенного высвобождения молекул действующего вещества.

Пластырь квадратной формы, площадью 10,5 кв.см (25 мкг/ч), 21,0 кв.см (50мкг/ч), 31,5 кв.см (75мкг/ч), 42,0 кв.см (100мкг/ч), с округлыми краями, прозрачный, на который нанесены четкие надписи красного (25 мкг/ч), зеленого (50мкг/ч), синего (75мкг/ч) или серого (100мкг/ч) цвета, с минимальным количеством видимых неоднородностей и деформаций формы.

Каждый наркотический пластырь помещен в отдельный герметичный пакет, в упаковке – 5 пластырей/пакетов, вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Опиоидное (анальгезирующее).

Фармакологическая группа

Препарат Дюрогезик относится к группам обезболивающих, противовоспалительных средств, наркотических анальгетиков и агонистов опиоидных рецепторов.

Фармакокинетика

Основное действующее вещество фентанил высвобождается в течение 72 часов с постоянной скоростью. В течение первых 12-24 часов в сыворотке крови отмечается постепенное увеличение концентрации фентанила, которая почти не меняется до момента открепления пластыря. Чем больше размер пластыря, тем выше концентрация фентанила. После удаления ТТС происходит снижение концентрации фентанила. При применении пластыря Дюрогезик в течение 24 часов период выведения составляет от 13 до 22 часов. Если пластырь оставался на коже 72 часа период полувыведения действующего вещества составляет от 20 до 27 часов. Фентанил метаболизируется преимущественно в печени. Около 75% дозы фентанила выводится в виде метаболитов с мочой, 9% - с каловыми массами.

Фармакодинамика

Фентанил является сильным анальгетиком, который взаимодействует преимущественно с μ-опиоидными рецепторами. Относится к наркотическим, психотропным веществам и их прекурсорам (список ІІ). Способствует повышению активности антиноцицептивной системы и увеличению порога болевой чувствительности. Основные терапевтические эффекты фентанила – обезболивающий и седативный. Общее время действия препарата составляет 72 часа.

Благодаря действию фентанила происходит угнетение дыхательного центра, замедление сердечного ритма, возбуждение центров блуждающего нерва и рвотного центра. Отмечается повышение тонуса гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в том числе мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, сфинктера Одди), снижение перистальтики кишечника, улучшение всасывания жидкости из желудочно-кишечного тракта. Не имеет существенного влияния на артериальное давление. Может вызывать повышенную сонливость либо эйфорию.

Показания к применению

Дюрогезик пластырь применяется в качестве обезболивающего средства при следующих проблемах:

  • хронический болевой синдром (кроме слабо выраженного);

  • сирингомиелия;

  • болевой синдром у больных с онкологическими заболеваниями;

  • боли, не поддающиеся купированию ненаркотическими препаратами;

  • боли, ассоциированные с нейропатией;

  • боли у больных, страдающих опоясывающим лишаем;

  • болевой синдром, обусловленный травматизацией нервов;

  • боли при рассеянном склерозе;

  • синдром фантомной боли.

Способ применения

Дозировка препарата подбирается в соответствии с состоянием больного. Необходимо проведение регулярного контроля реакции больных на назначенные дозировки. При возникновении нежелательных симптомов проводится адекватная корректировка дозирования. Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) предназначена для местного применения. Пластырь приклеивается на плоскую поверхность тела: на туловище или верхний отдел руки. Аппликация не должна проводиться на участки сильного оволосения. Волосы необходимо предварительно обстричь. Во избежание развития возникновения раздражения поверхности кожи, бритье волос проводить не рекомендуется.

Место предполагаемой аппликации необходимо промыть водой. Очистку данной зоны с помощью моющих средств или лосьонов проводить не рекомендуется. Пластырь приклеивается исключительно на сухую кожу. Перед применением пластырь необходимо тщательно осмотреть: использование разрезанных, разорванных либо поврежденных любым образом пластырей не рекомендуется.

Порядок использования препарата:

  • вскрыть упаковку;

  • извлечь пластырь;

  • снять защитную пленку;

  • проверить место аппликации на наличие раздражений, повреждений;

  • наложить пластырь, придавливая его к поверхности кожи ладонью около 30 секунд;

  • проверить равномерность прилегания пластыря к коже (особенно по краям);

  • не снимать на протяжении 72 часов;

  • пластырь снять, сложить пополам (липкой стороной внутрь);

  • использованный пластырь отдать медицинскому персоналу для дальнейшей утилизации;

  • после аппликации пластыря тщательно вымыть руки чистой водой.

Следующий пластырь следует наклеивать на другой участок тела. Начальной терапевтической дозой ТТС Дюрогезик является 25 мкг/ч - 4,2мг (в том числе пациентам, прошедшим лечение препаратом Промедол).

Эффективность обезболивания оценивается спустя сутки после аппликации пластыря. Если терапевтическая эффективность недостаточна – дозировку можно повысить через 72 часа. При необходимости можно применять сразу несколько ТТС.

Побочные действия

При применении пластыря Дюрогезик могу возникнуть следующие побочные эффекты:

  • амнезия;

  • брадикардия;

  • гиповентиляция легких;

  • парестезии;

  • тахикардия;

  • сухость ротовой полости;

  • бронхоспазмы;

  • повышение сонливости;

  • возбужденное состояние (ажитация);

  • эйфория;

  • диарея;

  • угнетение дыхательной функции;

  • галлюцинации;

  • тошнота, рвота;

  • нарушение сна (бессонница);

  • кожный зуд;

  • повышение потоотделения (гипергидроз);

  • анурия;

  • тремор;

  • спутанность сознания;

  • одышка;

  • тревожность;

  • депрессивное состояние;

  • запоры;

  • повышение артериального давления;

  • диспепсия;

  • нарушение половой функции;

  • высыпания на кожных покровах;

  • физическая зависимость;

  • головные боли;

  • почечная колика;

  • синдром отмены;

  • толерантность к препарату;

  • понижение артериального давления;

  • эритема;

  • психологическая зависимость;

  • астеническое состояние;

  • локальный зуд в месте аппликации ТТС;

  • мышечная ригидность.

Противопоказания к применению

Пластырь Дюрогезик противопоказан пациентам при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к фентанилу;

  • острый болевой синдром;

  • показания в период беременности;

  • показания при лактации;

  • повышенная чувствительность к аддитивным компонентам препарата;

  • постоперационные боли, не требующие длительного курса обезболивания;

  • угнетение дыхательного центра;

  • показания у пациентов детского, подросткового возраста.

С осторожностью Дюрогезик применяют при следующих проблемах:

  • хронические патологии легких;

  • пониженное артериальное давление;

  • брадиаритмия;

  • кесарево сечение;

  • акушерские операции (до извлечения плода);

  • повышенное давление в церебральных сосудах;

  • показания у пациентов пожилого возраста;

  • почечная колика;

  • злокачественные образования в головном мозге;

  • инсулинозависимый сахарный диабет;

  • печеночная колика;

  • при приеме гипотензивных препаратов;

  • при приеме глюкокортикостероидов;

  • повышенное внутричерепное давление;

  • острые заболевания органов брюшной полости.

Применение пластыря Дюрогезик при беременности и грудном вскармливании

Дюрогезик пластырь при беременности назначается исключительно при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для будущей матери и ребенка. Достоверное данные о безопасности применения препаратов на основе фентанила для больных в период беременности отсутствуют. Исследования на животных показали наличие некоторой репродуктивной токсичности. Фентанил в других лекарственных формах (например, для введения внутривенно) проникает через плаценту на первых неделях беременности. Имеются случаи развития у новорожденных, матери которых использовали Дюрогезик во время беременности, неонатального синдрома отмены.

Фентанил выделяется в грудное молоко и вызывает угнетение дыхания у младенца. В период применения ТТС и первые 72 часа после удаления препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пластыря Дюрогезик и других лекарственных препаратов и групп препаратов может иметь следующие результаты:

  • с опиатами – увеличивается риск возникновения нежелательных побочных симптомов;

  • с этанолсодержащими средствами – усиливается побочная симптоматика фентанила;

  • с гипотензивными препаратами – усиливается гипотензия;

  • с закисью азота – увеличивается мышечная ригидность, ассоциированная с фентанилом;

  • с препаратами, угнетающими ЦНС – увеличивается угнетение центральной нервной системы;

  • с бензодиазепинами – удлиняется время выхода из нейролептаналгезии;

  • с антигистаминными препаратами – увеличивается вероятность пагубного воздействия фентанила на ЦНС;

  • с ингибиторами МАО – увеличивается риск осложнений;

  • с миорелаксантами – возрастает вероятность развития гипотензии, гиповентиляции, чрезмерной седации;

  • с бупренорфином – снижается эффективность фентанила;

  • с препаратами для системной анестезии – увеличивается вероятность развития побочных эффектов;

  • со снотворными средствами – угнетается центральная нервная

  • с ритонавиром – повышается плазменная концентрация фентанила;

  • с инсулином – требуется снижение дозировки фентанила;

  • с глюкокортикостероидами – повышается плазменная концентрация фентанила.

Передозировка

Применение пластыря Дюрогезик в дозировке, превышающей рекомендуемую может привести к следующим последствиям:

  • замедлению дыхания;

  • развитию симптоматики угнетения дыхательного центра;

  • остановке дыхания;

  • снижению артериального давления;

  • мышечной ригидности;

  • брадикардии.

При передозировке необходимо снять пластырь Дюрогезик с места прикрепления, привести больного в сознание, при нарушениях дыхания (его отсутствии либо замедлении) применить искусственную вентиляцию легких. Специфическим антагонистом является налоксон, применить который необходимо несколько раз, так как его выведение более быстрое, чем выведение фентанила. Назначается симптоматическое лечение. При снижении артериального давления необходимо проведение регидратационных мероприятий, антибрадикардическим средством является атропин. Необходимо знать, что прием налоксона в некоторых случаях приводит к возвращению болевого синдрома с выбросом высоких концентраций катехоламинов.

Условия хранения

Пластырь Дюрогезик должен храниться при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности препарата составляет два года, при условии, если герметичность упаковки не была нарушена. Беречь от попадания в руки детей.

Аналоги

Матрифен, Фентанил, Фентадол, Луналдин, Фендивия, Долфорин.

Особые указания

Пациенты с тяжелыми побочными эффектами должны находится под медицинским наблюдением последующие 24 часа после удаления пластыря.

Дюрогезик должен храниться в местах, недоступных для детей как до использования, так и после него.

Во избежание неконтролируемого высвобождения фентанила пластырь Дюрогезик не подлежит разрезанию и разделению на части.

Дюрогезик пластырь: цена

Стоимость препарата зависит от его дозировки и количества трансдермальных систем в упаковке. Дюрогезик является эффективным обезболивающим средством, отличной альтернативой инъекционным и таблетированным формам. Отзывы пациентов о препарате в абсолютном большинстве – положительные. Стоимость Дюрогезика соответствует результативности его применения.

Несовместимость

Во избежание ухудшения адгезивных свойств пластыря место предполагаемой аппликации не рекомендуется обрабатывать кремами, маслами, лосьонами или порошками.

Категория отпуска

Отпускается строго по рецепту.

Производитель

Janssen Pharmaceutica N. V.

Янссен Фармацевтика Н.В.

По вопросам особенностей применения пластыря Дюрогезик, а также диагностики и лечения различных заболеваний в Юсуповской клинике можно обратиться по телефону.

Наши специалисты

Мустафаева Милана Ханларовна
Мустафаева Милана Ханларовна
Заведующий онкологическим отделением, врач-онколог, химиотерапевт
Космынин Александр Андреевич
Космынин Александр Андреевич
Врач-онколог, химиотерапевт, кандидат медицинских наук

Цены на услуги *

Наименование услуги     Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта      5000 рублей
Компьютерная томография почек и надпочечников      5800 рублей
МРТ головного мозга
     от 8640 рублей
Химиотерапия      от 50000 рублей
Комплексная программа палиативной помощи онкологическим больным      от 9500 рублей в сутки

Программа онкодиагностики желудочно-кишечного тракта      от 29850 рублей
Программа онкодиагностики легких      от 9950 рублей
Программа онкодиагностики мочевыделительной системы
     от 14900 рублей
Программа онкодиагностики "женское здоровье"     
     от 14650 рублей
Программа онкодиагностики "мужское здоровье"       от 9850 рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Паллиативная помощь
Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи