Эффективность рибоциклиба в первой линии терапии больных гормонопозитивным распространенным раком молочной железы


Применение ингибиторов циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6) может препятствовать развитию резистентности к гормональной терапии у больных распространенным раком молочной железы (РМЖ). Авторы одного из исследований, представленных на конгрессе ESMO в Копенгагене, оценили эффективность и безопасность терапии селективным ингибитором CDK4/6 рибоциклибом в данной группе пациентов.


В проведенном ими рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы приняли участие 668 больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным РМЖ, находившихся в постменопаузе. Все участники исследования ранее не получали терапию по поводу метастатического процесса. Пациентки были рандомизированы на 2 группы, одна из которых находилась на терапии рибоциклибом (600 мг в день в течение 3 недель, 1 неделя перерыв) в комбинации с летрозолом (2,5 мг в день), а вторая – плацебо в комбинации с летрозолом. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). Помимо этого, оценивали общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО) и профиль безопасности проводимого лечения.


По результатам данного исследования медиана ВБП была значительно выше в группе больных, получавших рибоциклиб, чем плацебо (ОР 0,56; 95% ДИ 0,43-0,72). Медиана наблюдения составила 15,3 мес. Через 18 мес. показатель ВБП составил 63,0% (95% ДИ 54,6-70,3) в группе рибоциклиба и 42,2% (95% ДИ 34,8-49,5) в группе плацебо. Показатель ЧОО был 52,7% и 37,1% соответственно (p<0,001). Среди нежелательных явлений 3-4 степени, зарегистрированных более чем у 10% больных в каждой группе, встречались нейтропения (59,3% в группе рибоциклиба и 0,9% в группе плацебо) и лейкопения (21,0% и 0,6% соответственно). В связи с развитием нежелательных явлений лечение было прекращено у 7,5% и 2,1% больных соответственно.


Таким образом, в отличие от монотерапии летрозолом, комбинация рибоциклиба с летрозолом способствовала значительному увеличению ВБП у гормонопозитивных HER2-негативных больных распространенным РМЖ, ранее не получавших лечение по поводу метастатического процесса. Исследуемый режим обладал большей степенью миелотоксичности.


Источник: Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Ribociclib as first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. The New England Journal of Medicine; October 8, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1609709.


Наши специалисты

Мустафаева Милана Ханларовна
Мустафаева Милана Ханларовна
Заведующий онкологическим отделением, врач-онколог, химиотерапевт
Космынин Александр Андреевич
Космынин Александр Андреевич
Врач-онколог, химиотерапевт, кандидат медицинских наук

Цены на услуги *

Наименование услуги     Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта      5000 рублей
Компьютерная томография почек и надпочечников      5800 рублей
МРТ головного мозга
     от 8640 рублей
Химиотерапия      от 50000 рублей
Комплексная программа палиативной помощи онкологическим больным      от 9500 рублей в сутки

Программа онкодиагностики желудочно-кишечного тракта      от 29850 рублей
Программа онкодиагностики легких      от 9950 рублей
Программа онкодиагностики мочевыделительной системы
     от 14900 рублей
Программа онкодиагностики "женское здоровье"     
     от 14650 рублей
Программа онкодиагностики "мужское здоровье"       от 9850 рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Паллиативная помощь
Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи