Эффективность рибоциклиба в первой линии терапии больных гормонопозитивным распространенным раком молочной железы


Применение ингибиторов циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6) может препятствовать развитию резистентности к гормональной терапии у больных распространенным раком молочной железы (РМЖ). Авторы одного из исследований, представленных на конгрессе ESMO в Копенгагене, оценили эффективность и безопасность терапии селективным ингибитором CDK4/6 рибоциклибом в данной группе пациентов.


В проведенном ими рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы приняли участие 668 больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным РМЖ, находившихся в постменопаузе. Все участники исследования ранее не получали терапию по поводу метастатического процесса. Пациентки были рандомизированы на 2 группы, одна из которых находилась на терапии рибоциклибом (600 мг в день в течение 3 недель, 1 неделя перерыв) в комбинации с летрозолом (2,5 мг в день), а вторая – плацебо в комбинации с летрозолом. Основным критерием эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП). Помимо этого, оценивали общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО) и профиль безопасности проводимого лечения.


По результатам данного исследования медиана ВБП была значительно выше в группе больных, получавших рибоциклиб, чем плацебо (ОР 0,56; 95% ДИ 0,43-0,72). Медиана наблюдения составила 15,3 мес. Через 18 мес. показатель ВБП составил 63,0% (95% ДИ 54,6-70,3) в группе рибоциклиба и 42,2% (95% ДИ 34,8-49,5) в группе плацебо. Показатель ЧОО был 52,7% и 37,1% соответственно (p<0,001). Среди нежелательных явлений 3-4 степени, зарегистрированных более чем у 10% больных в каждой группе, встречались нейтропения (59,3% в группе рибоциклиба и 0,9% в группе плацебо) и лейкопения (21,0% и 0,6% соответственно). В связи с развитием нежелательных явлений лечение было прекращено у 7,5% и 2,1% больных соответственно.


Таким образом, в отличие от монотерапии летрозолом, комбинация рибоциклиба с летрозолом способствовала значительному увеличению ВБП у гормонопозитивных HER2-негативных больных распространенным РМЖ, ранее не получавших лечение по поводу метастатического процесса. Исследуемый режим обладал большей степенью миелотоксичности.


Источник: Hortobagyi G, Stemmer S, Burris H, et al. Ribociclib as first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. The New England Journal of Medicine; October 8, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1609709.


Наши специалисты

Бойко Алексей Николаевич

Бойко Алексей Николаевич

Врач-невролог, руководитель НПЦ демиелинизирующих заболеваний, доктор медицинских наук, профессор
Захаров Владимир Владимирович

Захаров Владимир Владимирович

Врач-невролог, доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра диагностики и лечения нарушений памяти
Кондрашина Наталья Андреевна

Кондрашина Наталья Андреевна

Врач лечебной физкультуры

Цены на услуги *

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи