Эффективность терапии ниволумабом у больных плоскоклеточным раком головы и шеи, имеющих платинорефрактерный рецидив заболевания


На сегодняшний день прогноз заболевания больных плоскоклеточным раком головы и шеи, имеющих платинорефрактерный рецидив заболевания, остается неблагоприятным, а терапевтические возможности – ограниченными. Авторы одного из исследований, представленных на конгрессе ESMO в Копенгагене, оценили эффективность и безопасность терапии ниволумабом у данной группы пациентов.


В инициированном ими рандомизированном открытом исследовании 3 фазы принял участие 361 больной плоскоклеточным раком головы и шеи. У всех участников исследования был зарегистрирован рецидив заболевания в течение 6 месяцев после проведения химиотерапии на основе препаратов платины. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала ниволумаб (3 мг/кг каждые 2 недели), а вторая – стандартную химиотерапию в монорежиме (метотрексат, доцетаксел или цетуксимаб). Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости (ОВ). Помимо этого, оценивали безрецидивную выживаемость (БРВ), частоту объективного ответа (ЧОО), профиль безопасности исследуемого режима и качество жизни пациентов.


По результатам данного исследования медиана ОВ составила 7,5 мес. (95% ДИ 5,5-9,1) в группе ниволумаба и 5,1 мес. (95% ДИ 4,0-6,0) в группе химиотерапии (ОР 0,70; 97,73% ДИ 0,51-0,96; p=0,01). Показатель однолетней ОВ составил 36,0% и 16,6% соответственно. Медиана ВБП была 2,0 мес. (95% ДИ 1,9-2,1) в группе ниволумаба и 2,3 мес. (95% ДИ 1,9-3,1) в группе стандартной химиотерапии (ОР 0,89; 95% ДИ 0,70-1,13; p=0,32). Показатель 6-месячной ВБП составил 19,7% и 9,9% соответственно. Показатель ЧОО составил 13,3% в группе больных, получивших ниволумаб, и 5,8% в группе, находившейся на химиотерапии. Нежелательные явления 3-4 степени были зарегистрированы у 13,1% больных в первой группе и 35,1% во второй группе. Качество жизни пациентов было хуже у больных, получавших стандартную химиотерапию.


Таким образом, в отличие от химиотерапии, назначение ниволумаба способствовало увеличению ОВ больных плоскоклеточным раком головы и шеи, имеющих платинорефрактерный рецидив заболевания.


Источник: Ferris R, Blumenschein G, Fayette J, et al. Nivolumab for recurrent squamous-cell carcinoma of the head and neck. The New England Journal of Medicine; October 9, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1602252.


Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи