Поддерживающая терапия нирапарибом у больных раком яичников с платиночувствительным рецидивом заболевания


Известно, что нирапариб, таблетированный ингибитор PARP1 и PARP2, является эффективным в лечении больных раком яичников. Авторы настоящего исследования оценили эффективность и безопасность поддерживающей терапии нирапарибом у больных с платиночувствительным рецидивом рака яичников.

С этой целью они провели рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, в котором все участницы были разделены в зависимости от наличия или отсутствия у них наследственных мутаций гена BRCA (когорта 1) и вида ненаследственных мутаций гена BRCA (когорта 2). Помимо этого все пациентки были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала нирапариб (300 мг × 1 р/д), а вторая – плацебо. Основным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП).

В общей сложности в исследование были включены 553 больных: 203 пациентки вошли в когорту 1 (из них 138 участниц получали нирапариб и 65 – плацебо) и 350 – в когорту 2 (из них 234 участницы получали нирапариб и 116 – плацебо). По результатам данного исследования медиана ВБП была более высокой в группе больных, получавших нирапариб, чем плацебо. В когорте 1 этот показатель составил 21,0 и 5,5 мес. соответственно (ОР 0,27; 95% ДИ 0,17-0,41). В когорте 2 у больных с дефицитом в гомологичной рекомбинантной системе репарации (HRD) он составил 12,9 и 3,8 мес. соответственно (ОР 0,38; 95% ДИ 0,24-0,59), а у всех пациенток в когорте 2 – 9,3 и 3,9 мес. соответственно (ОР 0,45; 95% ДИ 0,34-0,61; p<0,001). Среди нежелательных явлений 3-4 степени в группе нирапариба чаще всего встречались тромбоцитопения (33,8%), анемия (25,3%) и нейтропения (19,6%). При их купировании потребовалась редукция дозы препарата.

Таким образом, медиана ВБП оказалась более высокой у больных раком яичников с платиночувствительным рецидивом заболевания, получавших нирапариб. Результат не зависел от наличия или отсутствия наследственных мутаций гена BRCA или статуса HRD. Прием нирапариба сопровождался развитием гематологической токсичности средней степени тяжести.

Источник: Mirza M, Monk B, Herrstedt J, et al. Niraparib maintenance therapy in platinum-sensitive, recurrent ovarian cancer. The New England Journal of Medicine; October 8, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1611310.


Наши специалисты

Гутник Вадим Валерьевич
Гутник Вадим Валерьевич
Заведующий отделением амбулаторной химиотерапии, врач-онколог, химиотерапевт
Мустафаева Милана Ханларовна
Мустафаева Милана Ханларовна
Заведующий онкологическим отделением, врач-онколог, химиотерапевт
Космынин Александр Андреевич
Космынин Александр Андреевич
Врач-онколог, химиотерапевт, кандидат медицинских наук

Цены на услуги *

Наименование услуги Стоимость
Консультация врача-химиотерапевта 5000 рублей
Компьютерная томография почек и надпочечников 5800 рублей
МРТ головного мозга от 8640 рублей
Химиотерапия от 50000 рублей
Комплексная программа палиативной помощи онкологическим больным от 9500 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Мы работаем круглосуточно
Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму обратной связи